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> 香港药品注册
[Updated: 2010/12/22] |
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香港国健医药科技咨询有限公司，提供药品注册咨询服务，代理
各类海外药品在中国大陆的进口注册，以及代理大陆地区各类中
西药在香港地区的注册。
服务流程：1、确定合作意向2、指导筛选产品处方和工艺，确定
产品的可行性研究方案3、预算产品的药学研究、药理毒理研
究、临床研究所需费用4、提交该产品进口注册方案（包括注册
的流程、时间、费用及风险预算）5、进行产品申报资料的翻
译、编写和整理6、向国家食品药品监督管理局申请临床试验批
件，并负责跟踪申报审批进度7、国家食品药品监督管理局颁发
临床试验批件8、协助组织临床试验9、向国家食品药品监督管理
局递交相关临床试验报告及补充资料，申请进口药品注册证10、
国家食品药品监督管理局颁发进口药品注册证
大陆注册香港国健可以代理各类海外药品在中国大陆的进口注册
资料整理及申报
我们有专业的技术人员为客户提供药品研究开发、注册申报和生
产报批等服务：1.指导客户根据中国的相关法规对产品配方、生
产工艺进行调整或改进，以达到申报标准；2.指导客户准备必需
的技术性文件和证明性文件，整理撰写一套符合技术审评要求的
高质量的申请资料；3.为客户安排产品所需的项目检验， 协助
监察在中国开展的临床试验；4.协助追踪药品审评的全过程，协
助客户解决注册中所遇到的各种问题，在尽可能短的时间内，以
尽可能小的投入帮助客户通过注册审批。
香港注册香港国健可以代理大陆地区各类中西药在香港地区的注
册资料整理及申报
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